深化中藥監(jiān)管科學(xué)研究合作 服務(wù)支持中藥傳承發(fā)展，6月27日，國家藥品監(jiān)督管理局與中國中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)簽署中藥監(jiān)管科學(xué)研究合作協(xié)議，成立中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心(研究院)。
根據(jù)合作協(xié)議，國家藥監(jiān)局與中國中醫(yī)科學(xué)院成立中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心，將在破解中藥審評與監(jiān)管難題、推動中藥創(chuàng)新的政策研究、加強中藥監(jiān)管科學(xué)人才培訓(xùn)工作等多方面開展合作；與北京中醫(yī)藥大學(xué)設(shè)立中藥監(jiān)管科學(xué)研究院，將在中藥監(jiān)管科學(xué)學(xué)歷教育、中藥監(jiān)管人才培養(yǎng)合作、構(gòu)建以數(shù)據(jù)為核心的中藥智慧監(jiān)管模式等多方面開展合作。
中醫(yī)藥是我國的獨特資源，推動中藥傳承發(fā)展是當前我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點課題。通過此次的合作，中國中醫(yī)科學(xué)院將利用自身學(xué)科完備、鏈條完整、研發(fā)平臺齊全等特色和優(yōu)勢，融合多學(xué)科知識體系，提供多方位技術(shù)支撐保障，利用各學(xué)科先進的知識理念把中藥監(jiān)管的研究帶入更寬廣的科學(xué)領(lǐng)域，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為中藥事業(yè)發(fā)展做出積極貢獻。
據(jù)了解，在中藥產(chǎn)業(yè)的傳承發(fā)展上，很多企業(yè)也正在積極推進，制藥技術(shù)也得到大幅度提升。“過去檢測中藥時，只能測出其中所含的幾種主要成分，但中藥成分往往復(fù)雜多樣，僅檢測少量成分并不能百分百確認產(chǎn)品質(zhì)量及藥效。通過指紋圖譜技術(shù)，可以快速、全面檢測出中藥產(chǎn)品里的上百種成分，再和數(shù)據(jù)庫的標準圖譜進行對比，就能知道這批產(chǎn)品質(zhì)量究竟如何。”據(jù)悉，某企業(yè)正在研究開發(fā)中藥材DNA鑒定技術(shù)，屆時，每種中藥材都將擁有獨特的“基因身份證”，能夠快速和混偽品區(qū)分開來。
有業(yè)內(nèi)表示，中國傳統(tǒng)中藥、民族藥方面有很大潛力，作為企業(yè)要好好進行研究，使中國的制藥發(fā)展的更好。據(jù)了解，近年來，隨著國家不斷出臺政策支持和鼓勵，中藥傳統(tǒng)用法在新中藥時代得以回歸和升級，也贏得國人重新重視的目光。
隨著國家政策的大力推進以及企業(yè)的積極創(chuàng)新發(fā)展，中藥產(chǎn)業(yè)也得到一定的發(fā)展，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年，中藥行業(yè)71家上市公司披露的半年報顯示有53家同比增長。如某中藥企業(yè)2018年實現(xiàn)營業(yè)收入267.08億元、利潤總額38.26億元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率17.37%。1999年到2018年，公司營業(yè)收入從2.32億元躍升至267.08億元，增長近115倍，年復(fù)合增長率達28.38%。
醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系著人們的身體健康安全，而中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性受其產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的影響。對此，有業(yè)內(nèi)表示，中藥產(chǎn)業(yè)“破冰”的關(guān)鍵不是單一技術(shù)的攻關(guān)，而是面向產(chǎn)業(yè)鏈整體的全面技術(shù)的提升，誰能突破這一關(guān)，將搶占現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)升級的先機。
據(jù)了解，某企業(yè)以臨床應(yīng)用的高端需求為出發(fā)點，在藥材來源、標準化生產(chǎn)、檢驗檢測以及毒理學(xué)和物質(zhì)組學(xué)研究領(lǐng)域，努力突破了10項關(guān)鍵技術(shù)，形成了原料保障、過程控制、標準提高、安全評價、合理應(yīng)用等五大中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐，建立了全面質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定均一、作用機制明確、藥效全面。
中藥是國粹，具有廣泛的用藥基礎(chǔ)和巨大的發(fā)展前景，如何使傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合，使中藥產(chǎn)品達到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標準？這需要多方面的努力。
